信达生物新一代IO+ADC肿瘤管线多项临床数据亮相2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会

美国旧金山和中国苏州2026年9月23日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，将在 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布IBI363/TAK-928（PD-1/IL-2^α-biased 双特异性抗体融合蛋白）^*、IBI343/TAK-921（坦康阿妥塔单抗, CDLN18.2 ADC）^*、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC) ^*、IBI354(HER2 ADC) 及达伯舒^®（信迪利单抗注射液）^**的多项临床研究结果。其中，IBI343/TAK-921（坦康阿妥塔单抗, CDLN18.2 ADC）^*的G-HOPE-001临床III期研究结果入选了最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）并将在优选口头环节公开展示。本届 ESMO年会将于当地时间2026年10月23日-10月27日在西班牙马德里举办。

信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉博士表示："在本次2026年ESMO年会上，全球首个申报NDA的CLDN18.2 ADC 坦康阿妥塔单抗在三线胃癌的注册临床III期数据将以LBA形式首次公开。同时，我们将更新IBI363在肺癌领域的更多数据和在一线胃癌的初步数据，进一步验证其作为新一代IO疗法的广泛潜力。此外，也将首次公布全球首创IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的国际多中心临床I期数据、潜在同类最佳IBI354（HER2 ADC）在一线乳腺癌中的临床II期数据等。信达生物将持续突破癌症治疗的边界，致力于为医生和患者提供更创新、更有效、更可挽救生命的治疗选择。"

临床研究结果摘要信息如下：

新一代IO+ADC肿瘤管线相关摘要

1. 摘要标题：坦康阿妥塔单抗（IBI343/TAK-921）对比医生选择方案（TPC）治疗既往接受过治疗的晚期胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）：随机、开放标签、III期G-HOPE-001研究的首次中期分析

最新突破性摘要（LBA）编号：LBA77
会议类型：优选口头报告
会议环节：胃肠道肿瘤，上消化道
会议地点：Almeria Auditorium - Hall 9
展示时间：2026年10月23日 下午13:30–15:00（欧洲中部时间）
演讲者：Kohei Shitara教授，日本国立癌症中心东医院

2. 摘要标题：IBI363（TAK-928）联合化疗作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗：临床Ib期研究结果更新

3. 摘要标题：IBI363（TAK-928） 联合 XELOX 作为晚期胃或胃食管结合部腺癌（G GEJ/A） 的一线治疗

4. 摘要标题：IBI363（TAK-928）联合贝伐珠单抗 vs. 多西他赛在无可靶向突变局部晚期或转移性免疫（IO）耐药肺腺癌（LUAC） 患者：一项随机临床 Ib 期研究

5. 摘要标题：抗 EGFR/B7H3 双特异性ADC IBI3001在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性：多区域临床 I 期研究结果

6. 摘要标题：IBI354 联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗：临床 II 期研究结果

信迪利单抗相关摘要

1. 摘要标题：在新辅助化疗免疫治疗策略下，减少化疗周期数可能与标准治疗模式疗效相当：一项针对可切除非小细胞肺癌的随机、非对照队列研究

摘要编号：6528
会议类型：壁报
演讲者：闫小龙教授，唐都医院

2. 摘要标题：信迪利单抗联合贝伐珠单抗和诱导化疗治疗N2-3期鼻咽癌：一项前瞻性、单臂、多中心II期临床研究

摘要编号：2868
会议类型：壁报
演讲者：姜锋教授，浙江省肿瘤医院

3. 摘要标题：信迪利单抗联合西妥昔单抗和化疗作为MSS/pMMR、RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的一线治疗（CALLIOPSIS）：一项Ib/II期剂量递增和扩展试验

摘要编号：4276
会议类型：壁报
演讲者：王颖教授，中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

4. 摘要标题：呋喹替尼联合信迪利单抗在晚期肾细胞癌特殊人群中的疗效：FRUSICA-2研究的亚组分析

摘要编号：3367eP
会议类型：电子壁报
演讲者：杨恺惟教授，北京大学第一医院

5. 摘要标题：剂量调整与接受呋喹替尼联合信迪利单抗治疗的晚期肾细胞癌患者治疗结局之间的关联：FRUSICA-2试验的事后分析

摘要编号：3655eP
会议类型：电子壁报
演讲者：瞿元元教授，复旦大学附属肿瘤医院

6. 摘要标题：氟泽雷塞联合西妥昔单抗β±FOLFIRI治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者的疗效和安全性（CRUCIAL研究）

摘要编号：885eP
会议类型：电子壁报
演讲者：翁姗姗教授，浙江大学医学院附属第二医院

*信达生物与武田制药就IBI363 (武田研发代号: TAK-928)的共同开发和共同商业化、坦康阿妥塔单抗（CLDN18.2 ADC, 信达/武田研发代号：IBI343/TAK-921）的大中华区以外地区的权益，IBI3001的选择权达成许可及合作协议。更多信息请参阅相关公告

**信迪利单抗部分均为基于研究者发起的临床研究（IIT），摘要 #3367eP, #3655eP 除外。

关于信达生物

"始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有20个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），匹康奇拜单抗注射液（信美悦®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®），阿贝西利片（唯择 ®）和盐酸奎扎替尼片（维复泰®）。目前，还有1个品种在NDA审评中，5款管线进入注册或关键性临床阶段，另有19款管线处于临床研究阶段。

公司已与礼来、罗氏、武田、辉瑞、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号：Innovent Biologics。

声明：

1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。

2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）,匹妥布替尼片（捷帕力®）和阿贝西利片（唯择®）由礼来公司研发。

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