OncoC4 宣布 ONC-783 晚期实体瘤 I 期临床试验完成首例患者给药

— ONC-783 是全球首款且目前唯一进入临床开发阶段、靶向 CD24 肿瘤特异性糖型（neoCD24）的 T 细胞衔接器 —

— 皮下制剂旨在实现更平缓的全身药物暴露，有望降低细胞因子释放综合征（CRS）风险 —

OncoC4 首席执行官兼首席科学官 Yang Liu 博士表示：“这一里程碑彰显了 OncoC4 在开发同类首创癌症疗法方面的领先地位。CD24 在近 70% 的人类癌症中表达¹，而恶性细胞中的异常糖基化可产生 neoCD24 表位，该表位在正常组织中基本不存在。ONC-783 利用这一肿瘤特异性表位，力求最大程度提高对肿瘤细胞的选择性，同时尽可能降低在靶脱瘤（on-target/off-tumor）毒性风险，而这一风险正是限制其他 T 细胞衔接器应用的因素之一。”

ONC-783 是全球首款且目前唯一进入临床开发阶段、靶向 CD24 肿瘤特异性糖型（neoCD24）的 T 细胞衔接器。该候选药物通过选择性靶向肿瘤特异性表位，同时将 T 细胞重定向至肿瘤细胞，以产生强效抗肿瘤活性，旨在突破现有免疫疗法的局限。临床前研究表明，ONC-783 对多种实体瘤及血液系统恶性肿瘤具有广泛的抗肿瘤活性，包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤和套细胞淋巴瘤，显示出治疗多个瘤种的潜力。此外，OncoC4 还为 ONC-783 开发了皮下给药制剂，以实现更为平缓的全身药物暴露。与静脉给药的 T 细胞衔接器相比，该制剂有望带来安全性优势。

纽约市 Columbia University Irving Medical Center 医学教授兼肿瘤内科医生 Aiwu Ruth He 博士表示：“我们非常高兴与 OncoC4 合作，共同探索靶向 neoCD24 的治疗潜力，为治疗选择有限的癌症患者带来临床获益。晚期实体瘤仍是临床治疗面临的重大挑战。对于标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受的患者，这一创新作用机制有望提供新的治疗选择。”

关于 neoCD24 平台

CD24 在近 70% 的人类癌症中表达¹，同时在正常组织中也有较高水平的表达，并在正常细胞生长、组织维持及免疫系统功能中发挥关键作用。由于难以选择性靶向肿瘤细胞，以 CD24 为靶点开发癌症疗法一直面临挑战。OncoC4 发现，恶性细胞中的异常糖基化可产生 neoCD24 表位。该表位是一种肿瘤特异性抗原，在正常组织中基本不存在，为开发靶向 CD24 的肿瘤特异性疗法提供了可能。OncoC4 正基于 neoCD24 平台开发多款同类首创癌症疗法。

关于 OncoC4

OncoC4 总部位于美国马里兰州罗克维尔，是一家非上市、处于临床开发后期的生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗癌症及免疫性疾病的新型生物制剂。OncoC4 的产品管线包括多款具有同类首创及同类最佳潜力的候选药物，涵盖肿瘤和免疫性疾病领域的创新靶点及已得到充分验证的靶点。其中，AI-081 是一款由 OncoC4 拥有全部权益、同时靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体候选药物。ONC-841 是一款同类首创的抗 SIGLEC-10 抗体，目前正在开展肿瘤适应症 II 期临床试验及神经退行性疾病 I 期临床试验。OncoC4 已与 BioNTech 建立战略合作关系，共同开发 gotistobart（BNT316/ONC-392）。该候选药物靶向 CTLA-4，可选择性清除肿瘤微环境中的调节性 T 细胞（Treg），目前正在针对多种实体瘤适应症开展临床开发，其中包括一项正在进行的鳞状非小细胞肺癌关键性临床试验。

欲了解更多信息：www.oncoc4.com.  

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